新華社天津3月19日電（記者周潤健）記者19日從天津市科技局獲悉，近日，博奧賽斯（天津）生物科技有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）IgM／IgG膠體金免疫層析法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法等7個新冠抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE（CONFORMITE EUROPEENNE）認(rèn)證，正式獲得進(jìn)入歐盟市場資質(zhì)。此前，天津一瑞生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測試劑盒（膠體金法）也獲得了歐盟準(zhǔn)入資格。至此，天津市共有8個產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證。

　　據(jù)介紹，在歐盟市場，“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，是產(chǎn)品在歐盟市場自由流通的必要條件。

　　記者了解到，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，天津市科技局支持、推動全市科研單位圍繞快速檢測、藥物和疫苗研發(fā)開展科研攻關(guān)。上述抗體檢測試劑盒采用了化學(xué)發(fā)光、免疫分析等技術(shù)，與核酸檢測試劑相比，具有自動化、快捷，對實驗場所、操作人員要求低等特點，可以與核酸檢測形成互補(bǔ)，實現(xiàn)疑似患者快速分診。國家衛(wèi)生健康委3月3日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第七版）即在確診病例標(biāo)準(zhǔn)中增加了IgM、IgG檢測陽性。

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